DENOMINAZIONE:
BENAGOL PASTIGLIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antisettico.
PRINCIPI ATTIVI:
Questo farmaco gusto miele e limone: 2,4-dicl orobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg.
ECCIPIENTI:
Questo medicinale gusto miele e limone: una pastiglia contiene es senza di menta, essenza di limone, acido tartarico, miele, glucosio li quido, saccarosio.
INDICAZIONI:
Antisettico del cavo orale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i.
Non somministrare ai bambini di eta' inferiore ai 6 anni.
Questo fa rmaco gusto mentolo-eucaliptolo e' controindicato nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
Non somministrare questo m edicinale gusto menta fredda e questo medicinale gusto ginger e spezie a bambini di eta' inferiore ai 12 anni.
POSOLOGIA:
Posologia: deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la d urata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi.
Adulti e bambini s opra i 6 anni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore.
Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropri ata posologia.
Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per questo farmaco con Vitamina C gusto arancia e questo farmaco gusto me nta fredda, non superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie.
Per tu tti gli altri gusti di questo medicinale, non superare la massima dose giornaliera di 12 pastiglie.
Somministrare questo farmaco gusto menta fredda e queso farmaco gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di e ta' superiore ai 12 anni.
La durata del trattamento con questo medicin ale gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni.
Questo med icinale gusto limone senza zucchero e questo medicinale gusto fragola senza zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l' apporto di zuccheri e calorico.
Popolazione anziana: non sono disponib ili dati.
Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale.
La p astiglia va disciolta lentamente in bocca.
CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE:
Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento.
In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento.
Questo farm aco gusto mentolo-eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento con questo medicinale gusto mentolo -eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i ris chi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio can fora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a ca usa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di meta bolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare dist urbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avvers e al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio.
Questo farmac o gusto mentolo-eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinat o a fiamme.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medic inale gusto ginger e spezie, questo medicinale gusto miele e limone, q uesto medicinale gusto menta fredda, questo medicinale gusto mentolo-e ucaliptolo e questo medicinale con Vitamina C gusto arancia contengono glucosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di malassorbi mento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Q uesto frmaco gusto ginger e spezie, questo farmaco gusto miele e limon e, questo farmaco gusto menta fredda, questo farmaco gusto mentolo-euc aliptolo e questo farmaco con Vitamina C gusto arancia contengono sacc arosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insuffic ienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Qu esto medicinale gusto limone senza zucchero e questo medicinale gusto fragola senza zucchero contengono maltitolo.
I pazienti affetti da rar i problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Questo farmaco gusto ginger e spezie contiene ecci pienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nell a gola durante la suzione della pastiglia.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Questo farmaco gusto ment olo-eucaliptolo non deve essere usato in concomitanza con altri prodot ti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendent emente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
EFFETTI INDESIDERATI:
Questo farmaco gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' prese ntarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Le reazion i avverse associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresol o, levomentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise p er frequenza e classe d'organo.
Le frequenze sono definite come: Molto comune (>=1/10); Comune (>=1/100 e <1/10); Non comune (>=1/1000 e <1/ 100); Rara (>=1/10000 e <1/1000); Molto rara (<1/10000); Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
A ll'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono prese ntate in ordine decrescente di gravita'.
Patologie del sistema immunit ario.
Rara: ipersensibilità.
Patologie gastrointestinali.
Rara: glossi ti; non nota: dolore addominale, nausea, malessere gastrointestinale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non nota: eruzione cu tanea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori san itari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tr amite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafa rmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodott o va somministrato solo in caso di effettiva necessita'.
Gravidanza: n on vi sono, o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all 'uso dei principi attivi di questo farmaco in donne in gravidanza.
Que sto medicinale gusto mentolo-eucaliptolo non e' raccomandato durante l a gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contracce ttive.
Allattamento: non e' noto se i principi attivi o i loro metabol iti sono escreti nel latte materno.
Il rischio per i neonati e i latta nti non puo' essere escluso.
L'acido ascorbico o i suoi metaboliti son o escreti nel latte materno.
Fertilita': non e' disponibile nessun dat o relativo all'effetto sulla fertilita'.
Questo farmaco gusto mentoloeucaliptolo non e' raccomandato in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive.