DENOMINAZIONE:
VENORUTON
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sostanze capillaroprotettrici, bioflavonoidi.
PRINCIPI ATTIVI:
Venoruton 1000 mg polvere.
Una bustina contiene: oxerutina 1000 mg.
Ve noruton 500 mg compresse rivestite.
Una compressa contiene: oxerutina 500 mg.
Venoruton 2% gel: 100 g di gel contengono: oxerutina 2 g.
ECCIPIENTI:
Polvere: mannitolo; saccarina sodica; acido citrico monoidrato.
Compre sse rivestite: poliacrilato dispersione 30 per cento; talco; magnesio stearato; macrogoli; copovidone; giallo tramonto lacca alluminio (E 11 0); titanio diossido.
Gel per uso cutaneo: carbomeri; sodio idrossido; disodio edetato; benzalconio cloruro; acqua depurata.
INDICAZIONI:
E' indicato nel trattamento dei sintomi correlati all'insufficienza ve nosa; stati di fragilita' capillare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
POSOLOGIA:
Polvere: da 2 a 3 bustine al giorno, a seconda della gravita' del sint omo.
Il contenuto di ogni bustina di polvere va sciolto accuratamente in un po' d'acqua e assunto prima o durante i pasti, anche nell'insuff icienza venosa del plesso emorroidario.
Compresse rivestite: 2 - 3 com presse al giorno.
Le compresse vanno ingerite intere con un po' d'acqu a, senza masticare, prima o durante i pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.
Gel per uso cutaneo: applicare un adeg uato quantitativo di gel sia sulla zona interessata al disturbo che su lle aree circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera).
Massaggiare leggermente per far penetrare il medicinale fino all'assorbimento comp leto, cioe' finche' non si sente al contatto delle mani che la pelle e ' asciutta.
Non superare le dosi consigliate.
Usare solo per brevi per iodo di trattamento.
CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.
AVVERTENZE:
I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono assumere questo farmaco poich e' il suo effetto non e' dimostrato in queste indicazioni.
Popolazione pediatrica.
L'impiego del farmaco non e' raccomandato nei bambini.
Ge l: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla cute p uo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso occorre interrompere il trattamento e rivolgersi al proprio medico per istitui re una terapia idonea.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti.
L e compresse rivestite con film contengono giallo tramonto lacca allumi nio (E 110) che puo' causare reazioni allergiche.
Il gel contiene benz alconio cloruro che e' irritante.
Puo' causare reazioni cutanee locali .
INTERAZIONI:
Ad oggi non e' stata riportata alcuna specifica interazione dell'oxeru tina con altri medicinali.
I dati in vitro su una possibile modulazion e dell'attivita' del CYP3A da parte dei componenti dell'oxerutina (que rcetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti.
Venoruton gel: nessuna interazione con medicinali e' stata riportata.
EFFETTI INDESIDERATI:
Venoruton formulazioni orali.
Riassunto del profilo di sicurezza.
Veno ruton puo' causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diar rea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurit o o orticaria.
Molto rara e' la comparsa di vertigini, mal di testa, v ampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilita' come reazi oni anafilattoidi.
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito m ediante la classificazione per sistemi organi e frequenza.
Le frequenz e sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/1 0); non comune (>= 1/1.000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a < 1.000); m olto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non puo' essere defin ita sulla base dei dati disponibili).
All'interno di ciascuna classe d i frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decresce nte di gravita'.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: reazion i anafilattoidi, reazioni di ipersensibilità.
Patologie del sistema ne rvoso.
Molto raro: capogiri, mal di testa.
Patologie vascolari.
Molto raro: vampate.
Patologie gastrointestinali.
Raro: disturbi gastrointes tinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: ras h, prurito, orticaria.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Molto raro: stanchezza.
Il gel e' ben tolle rato.
Sono stati osservati rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee.
Tali sintomi scompaiono con l'interruzione del t rattamento.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il s istema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del farmaco in gravidanza non e' stata determinata, perta nto non e' raccomandato in gravidanza.
Negli studi su animali, sono st ate trovate tracce di oxerutina nel latte materno.
Si presume che le p iccole quantita' di oxerutina che passano nel latte materno possono es sere considerate senza rilevanza clinica per l'uomo.
Gli studi su anim ali non hanno evidenziato effetti sulla fertilita' dopo somministrazio ne di oxerutina.
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