Enterogermina 6MLD/2GR 9 Bustine

DENOMINAZIONE:
ENTEROGERMINA 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Microorganismi antidiarroici.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni bustina contiene 6 miliardi di spore di Bacillus clausii polianti biotico resistente.

ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, caolino pesante, xilitolo, silice colloida le anidra, aroma arancia (contenente aromi naturali, maltodestrina, go mma di acacia (E414), sorbitolo (E420), butilidrossianisolo (E320)).

INDICAZIONI:
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene.
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
Adulti: 1 bustina al giorno.
Popolazione pediatrica.
Queto farmaco e' indicato solo nei pazienti adulti.
Modo di somministrazione.
La polver e puo' essere sciolta direttamente in bocca con la saliva e non e' nec essario assumerla insieme ad acqua o altro liquido.
Questo medicinale e' per esclusivo uso orale.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.
Questo medicinale e' solo per uso orale.
Non iniettare o somminis trare per altre vie.
Un uso non corretto del medicinale ha provocato r eazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (>=1/10); comune (>=1/100,<1/10); non comune (>=1/1.000 ,<1/100); raro (>=1/10.000,<1/1.000); molto raro <1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili ).
Infezioni ed infestazioni.
Non nota: batteriemia (nei pazienti immu nocompromessi).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non n ota: reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnal azione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autori zzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitorag gio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli opera tori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sos petta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http s://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza.
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermin a in donne in gravidanza; pertanto non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di questo farmaco durante la gravidanza.
Ent erogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenzial i benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.
Allattamento.
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizion e del latte materno e agli effetti sul bambino.
Non e' possibile trarr e conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'alla ttamento.
Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, co mpresi quelli per il bambino allattato al seno.
Fertilita'.
Non sono d isponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilita' umana.