DENOMINAZIONE:
CAREDIESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotici.
PRINCIPI ATTIVI:
Un grammo di shampoo contiene 10 mg di ciclopirox.
ECCIPIENTI:
Dodecil-di(ossietilene) solfato sodico, soluzione al 27%, dodecil-poli (ossietilene)-3-2-solfosuccinato disodico, soluzione al 33%, macrogola uriletere, sodio cloruro, acqua depurata.
Soluzione al 27% composta da : dodecil-di(ossietilene) solfato sodico; acqua depurata; acido benzoi co (E210).
Soluzione al 33% composta da: dodecil-poli(ossietilene)-3-2 -solfosuccinato disodico; fenossietanolo; isobutil (4idrossibenzoato); butil (4-idrossibenzoato); acqua depurata; metil paraidrossibenzoato (E218); etil paraidrossibenzoato (E214); propil paraidrossibenzoato (E 216).
INDICAZIONI:
Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Non deve essere usato in caso di ipersensibilita' accertata al ciclopi rox, alla ciclopiroxolamina, ai parabeni o ad uno qualsiasi degli ecci pienti.
POSOLOGIA:
Per il trattamento iniziale dei sintomi della dermatite seborroica, Ca rediesse si applica al cuoio capelluto una o due volte alla settimana, a seconda della severita', per 4 settimane.
Per la successiva profila ssi dei sintomi, il trattamento puo' essere continuato per altre 12 se ttimane.
L'utilizzo va limitato ad un massimo di 16 settimane di uso c ontinuo.
Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambin i non sono state indagate.
Non ci sono dati disponibili.
Modalita' di somministrazione: il contenuto di un tappo dosatore (circa 5 ml) va ap plicato sui capelli bagnati e sul cuoio capelluto frizionando sino all a formazione di schiuma.
Quest'ultima va poi massaggiata a fondo sul c uoio capelluto.
Se i capelli sono piu' lunghi delle spalle, vanno util izzati sino a due tappi dosatori di shampoo (circa 10 ml).
Lasciare ag ire per 3 minuti e poi risciacquato con acqua.
CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE:
E' necessario informare i pazienti, durante l'uso di Carediesse, di ev itare il contatto con gli occhi.
In caso di contatto accidentale con g li occhi, sciacquarli con abbondante quantita' di acqua.
Questo prodot to medicinale contiene parabeni e loro esteri e puo' pertanto causare reazioni di ipersensibilita' immediate o ritardate.
L'acido benzoico p uo' causare irritazione lieve della cute, degli occhi e delle mucose.
In caso di irritazione o sensibilizzazione dopo uso prolungato del pro dotto, il trattamento va sospeso e va instaurata altra terapia appropr iata.
Sono stati osservati cambiamenti di colore dei capelli, soprattu tto in pazienti con capelli danneggiati da agenti chimici (ad esempio causato dalla colorazione dei capelli) o capelli bianchi o grigi.
INTERAZIONI:
Non sono noti casi di interazioni tra ciclopirox ed altri medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI:
Disturbi del sistema immunitario.
Rari (>1/10.000 e <1/1.000): si puo' verificare dermatite allergica da contatto.
Patologie della cute e de l tessuto sottocutaneo.
Non comuni (>1/1.000; <1/100): alterazioni dei capelli, quali opacita' e pesantezza, lieve secchezza dei capelli, li evi perdita di capelli o cambiamenti del colore e reazioni cutanee al sito d'applicazione quali irritazione ed eczema e disturbi soggettivi come bruciore e prurito.
I parabeni possono causare reazioni di iperse nsibilita', comprese reazioni ritardate.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Per ciclopirox non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizi one in gravidanza.
Gli studi su animali non indicano effetti dannosi d iretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sul parto.
Tuttavia, non vi sono dati sufficienti relativi ai possib ili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale.
Come misura pr ecauzionale, e' consigliabile evitare l'uso in gravidanza.
Non e' noto se il ciclopirox sia escreto nel latte materno negli esseri umani.
Qu indi, le donne che allattano al seno non devono usare Carediesse.
Non sono stati condotti studi sugli effetti del ciclopirox sulla fertilita ' umana.
Indice di ridotta fertilita' e' stato trovato nei ratti alla dose di 5 mg/kg dopo la somministrazione orale.
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