Actifed Decongestionante Spray 10ml

DENOMINAZIONE:
ACTIFED DECONGESTIONANTE "1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE"

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparazioni per uso nasale, simpatomimetici, non associati.

PRINCIPI ATTIVI:
Xilometazolina cloridrato 1 mg in 1 ml di soluzione.
Ogni spruzzo-dose (140mcl) contiene 140 mcg di xilometazolina cloridrato.

ECCIPIENTI:
Sodio ialuronato, sorbitolo (E420), glicerolo (E422), sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato diidrato, sodio, cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale dovuta a rinite o sinusite.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Il farmaco non deve essere utilizzato: in pazienti con ipersensibilita ' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in pazienti con elevata pressione intraoculare, in particolare in presenza di gla ucoma ad angolo stretto; in pazienti con infiammazione "secca" della m ucosa nasale ( Rinite secca ); nei bambini di eta' inferiore a 12 anni ; dopo ipofisectomia transfenoidale o altro intervento chirurgico tran snasale / transorale con esposizione della dura madre; in pazienti in cura con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) o che hanno utilizzat o questi farmaci nelle precedenti 2 settimane, o in pazienti che assum ono altri prodotti medicinali con potenziale effetto ipertensivo; in p azienti con rinite atrofica o vasomotoria.

POSOLOGIA:
Per uso nasale.
Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: un'erogazion e in ciascuna narice non piu' di tre volte al giorno.
Questo medicinal e deve essere usato per massimo 7 giorni, salvo diversa prescrizione m edica.
Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, il prodotto non deve essere utilizzato da piu' di una persona e il beccuccio deve esse re pulito dopo ogni uso.
Bambini.
Il medicinale e' controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Anziani.
Stesso dosaggio degli adulti .

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
La xilometazolina, come altri medicinali appartenenti alla stessa cate goria farmacologica, deve essere somministrata con cautela in pazienti con marcata reazione alle sostanze simpatomimetiche.
L'uso di sostanz e di questo tipo puo' causare in tali pazienti una serie di disturbi, quali insonnia, vertigini, tremori, aritmia o rialzo pressorio.
E' nec essaria particolare cautela in caso di pazienti affetti da patologie c ardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo o diabete, come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica e feocromocitoma.
I pazient i con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi.
In caso d i trattamento prolungato con xilometazolina, con la sospensione della terapia talvolta si osserva la ricomparsa dei sintomi della rinite e d ell'edema della membrana mucosa.
In questi casi, puo' trattarsi anche del cosiddetto fenomeno di "rebound" causato dal medicinale stesso, ch e progredisce fino all'edema cronico e all'atrofia della mucosa nasale (Rinite medicamentosa e Rinite secca).
Per evitare cio', la durata de l trattamento deve essere la piu' breve possibile.
Le infiammazioni na sali e paranasali di origine batterica devono essere trattate in manie ra appropriata.
Per il trattamento della rinite allergica, questo prod otto puo' essere usato solo temporaneamente come terapia di supporto.

INTERAZIONI:
L'uso del prodotto non e' raccomandato in concomitanza con farmaci ant idepressivi triciclici o tetraciclici o farmaci inibitori delle monoam inossidasi (IMAO), o nelle due settimane successive all'uso di inibito ri MAO.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati di questo medicinale piu' frequentemente segn alati sono pizzicore o bruciore di naso e gola e secchezza della mucos a nasale.
In base alla loro frequenza, gli effetti indesiderati sono s tati divisi nelle seguenti categorie: Molto comune >=1/10 Comune da >= 1/100 a <1/10 Non comune da >=1/1000 a <1/100 Raro da >=1/10.000 a <1/ 1000 Molto raro <1/10.000 comprese segnalazioni isolate Non nota la fr equenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili.
Dist urbi del sistema immunitario.
Raro: reazioni allergiche sistemiche.
Di sturbi psichiatrici.
Raro: nervosismo, insonnia.
Patologia del sistema nervoso.
Raro: cefalea, capogiri.
Patologie dell'occhio.
Raro: distur bi visivi transitori.
Patologie cardiache.
Raro: palpitazione.
Patolog ie vascolari.
Raro: rialzo pressorio.
Patologie respiratorie, toracich e e mediastiniche.
Comune: pizzicore e bruciore di naso e gola e secch ezza della mucosa nasale; non nota: effetto rebound, epistassi.
Patolo gie gastrointestinali.
Raro: nausea.
Segnalazione delle reazioni avver se sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ve rificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsias i reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazio ne all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni -avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono dati riguardo al passaggio trans-placentare di xilometazol ina, ne' alla sua secrezione nel latte materno.
A causa del potenziale effetto sistemico di costrizione vascolare, in gravidanza questo medi cinale non deve essere usato.
Durante l'allattamento questo medicinale deve essere usato con cautela in quanto non e' noto se il principio a ttivo venga o meno trasferito nel latte materno.